KDL_2022

CRF-Bogen

Code: SF190101
Codesystem: http://dvmd.de/fhir/CodeSystem/kdl

Beschreibung
Die Dokumentation beinhaltet Erhebungen für Klinische Studien. Diese sind inhaltlich unterschiedlich und abhängig von der Fragestellung der durchzuführenden Studie.

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Einwilligung Studie

Code: SF190102
Codesystem: http://dvmd.de/fhir/CodeSystem/kdl

Beschreibung
Die Dokumentation beinhaltet die unterzeichnete Einwilligungserklärung zur Teilnahme an einer Studie.

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Protokoll Ein- und Ausschlusskriterien

Code: SF190103
Codesystem: http://dvmd.de/fhir/CodeSystem/kdl

Beschreibung
Die Dokumentation beinhaltet präzise Kriterien, die eine Teilnahme an einer Studie ermöglichen oder ausschließen.

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Prüfplan

Code: SF190104
Codesystem: http://dvmd.de/fhir/CodeSystem/kdl

Beschreibung
Die Dokumentation beinhaltet die Beschreibung und Festlegung der wichtigsten Merkmale des Forschungsvorhabens.

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SOP-Bogen

Code: SF190105
Codesystem: http://dvmd.de/fhir/CodeSystem/kdl

Beschreibung
Die Dokumentation beinhaltet Arbeitsanweisungen zur Sicherstellung einheitlicher Arbeitsabläufe im Rahmen des Forschungsvorhabens.

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Studienbericht

Code: SF190106
Codesystem: http://dvmd.de/fhir/CodeSystem/kdl

Beschreibung
Die Dokumentation beinhaltet die Veröffentlichung einer durchgeführten Studie.

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Sonstige Studiendokumentation

Code: SF190199
Codesystem: http://dvmd.de/fhir/CodeSystem/kdl

Beschreibung
Die Dokumentation beinhaltet Angaben, die nicht in einer spezifischeren KDL dieser Unterklasse abgebildet werden kann.

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